Szybki test immunologiczny COVID-19/Flu A&B do bezpośredniego wykrywania

Szybki test immunologiczny COVID-19/Flu A&B do bezpośredniego wykrywania,
Szybki test immunologiczny COVID-19/Flu A&B do bezpośredniego wykrywania,

Szczegóły Produktu

Przeznaczenie
Zestaw szybkiego testu SARS-CoV-2 i grypy A/B Antigen Combo (chromatografia boczna) należy stosować w połączeniu z objawami klinicznymi i innymi wynikami badań laboratoryjnych, aby pomóc w diagnozowaniu pacjentów z podejrzeniem SARS-CoV-2 lub grypy A infekcja /B.Test może być stosowany wyłącznie przez personel medyczny.Dostarcza jedynie wstępny wynik badania przesiewowego i w celu uzyskania potwierdzenia zakażenia SARS-CoV-2 lub grypą A/B należy zastosować bardziej szczegółowe alternatywne metody diagnostyczne.Tylko do użytku profesjonalnego.

Zasada testu
Zestaw szybkiego testu SARS-CoV-2 i grypy A/B Antigen Combo (chromatografia boczna) to test immunologiczny wykorzystujący chromatografię z przepływem bocznym.Ma dwa wyniki Windows.Po lewej stronie antygeny SARS-CoV-2.Posiada dwie wstępnie pokryte linie, linię testową „T” i linię kontrolną „C” na membranie nitrocelulozowej.Po prawej stronie znajduje się okno wyników FluA/FluB, z trzema wstępnie pokrytymi liniami, linią testową FluA „T1”, linią testową FluB „T2” i linią kontrolną „C” na membranie nitrocelulozowej.

Główna treść

Dostarczone komponenty są wymienione w tabeli.

Przebieg operacji

• Krok 1: Próbkowanie

Odchyl głowę pacjenta do tyłu o 70 stopni.Ostrożnie włóż wacik do nozdrza, aż dotrze do tylnej części nosa.Pozostaw wacik w każdym nozdrzu na 5 sekund, aby wchłonął wydzielinę.

• Krok 2: Testowanie

1. Wyjmij rurkę ekstrakcyjną z zestawu i pudełko testowe z worka foliowego, rozrywając nacięcie.Połóż je na płaszczyźnie poziomej.

2. Po pobraniu próbki namoczyć rozmaz poniżej poziomu cieczy w buforze do ekstrakcji próbki, obrócić i nacisnąć 5 razy.Czas zanurzenia rozmazu co najmniej 15s.

3. Wyjmij wacik i naciśnij brzeg tubki, aby wycisnąć płyn z wacika.Wacik należy wyrzucić do odpadów niebezpiecznych biologicznie.

4. Zamocuj mocno osłonę pipety na górze rurki ssącej.Następnie delikatnie obróć rurkę ekstrakcyjną 5 razy.

5. Nanieś 2–3 krople (około 100 μl) próbki na powierzchnię próbki paska testowego i uruchom stoper.Uwaga: jeśli stosowane są próbki zamrożone, próbki muszą mieć temperaturę pokojową.

• Krok 3: Czytanie

15 minut później odczytaj wyniki wizualnie.(Uwaga: NIE czytaj wyników po 20 minutach!)

Interpretacja wyniku

1. Wynik pozytywny SARS-CoV-2

Kolorowe prążki pojawiają się zarówno na linii testowej (T), jak i linii kontrolnej (C).Wskazuje A

dodatni wynik na obecność antygenów SARS-CoV-2 w próbce.

2. Wynik pozytywny na grypę

Kolorowe prążki pojawiają się zarówno na linii testowej (T1), jak i linii kontrolnej (C).Wskazuje

dodatni wynik na obecność antygenów grypy w próbce.

3. Wynik pozytywny na grypę

Kolorowe prążki pojawiają się zarówno na linii testowej (T2), jak i linii kontrolnej (C).Wskazuje

dodatni wynik na obecność antygenów FluB w próbce.

4. Wynik negatywny

Kolorowe paski pojawiają się tylko na linii kontrolnej (C).Wskazuje, że

stężenie antygenów SARS-CoV-2 i FluA/FluB nie istnieje lub

poniżej granicy wykrywalności testu.

5. Nieprawidłowy wynik

Po wykonaniu testu na linii kontrolnej nie pojawia się żaden widoczny kolorowy pasek.The

Być może wskazówki nie zostały wykonane prawidłowo lub test mógł tak zrobić

pogorszył się.Zaleca się ponowne zbadanie próbki.

Szczegóły zamówienia

Test na obecność wirusa COVID-19/Flu A&B jest testem immunologicznym z przepływem bocznym, przeznaczonym do szybkiego, jednoczesnego, jakościowego badania in vitro.
wykrywanie i różnicowanie antygenu nukleokapsydu z SARS-CoV-2, grypy A i/lub grypy B bezpośrednio z przedniej
wymazy z nosa lub nosogardła pobrane od osób podejrzanych o zakażenie wirusowe dróg oddechowych
uznane przez ich podmiot świadczący opiekę zdrowotną za potwierdzone przez COVID-19, w ciągu pierwszych pięciu dni od wystąpienia objawów.Objawy kliniczne i
objawy infekcji wirusowej dróg oddechowych wywołanej SARS-CoV-2 i grypą mogą być podobne.Testowanie ogranicza się do laboratoriów
certyfikowane zgodnie z poprawkami dotyczącymi usprawnień laboratoriów klinicznych z 1988 r. (CLIA), 42 USC §263a, które spełniają
wymagania dotyczące wykonywania testów o umiarkowanej, wysokiej lub pominiętej złożoności.Ten produkt jest dopuszczony do użytku w punkcie opieki
(POC), tj. w placówkach opieki nad pacjentem działających na podstawie Certyfikatu Zrzeczenia się CLIA, Certyfikatu Zgodności lub Certyfikatu
Akredytacja.