Przeznaczenie
Ten produkt jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydu SARS-CoV-2 z wymazów z przedniej części nosa.Jest przeznaczony jako pomoc w diagnostyce choroby zakaźnej kornawirusem (COVID-19) u pacjentów bezobjawowych i/lub pacjentów z objawami w wieku 2 lat lub starszych w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów wywołanych przez SARS-CoV-2.Wyłącznie do diagnostyki in vitro.Do samodzielnego testowania.Zgodnie z badaniem użyteczności na laiku, test można poprawnie wykonać dla każdego, kto ukończył 18 lat.Jednak cała procedura testowa, od pobrania próbki i przygotowania próbki (wymazówka, roztwór do ekstrakcji itp.) do odczytania wyników dzieci poniżej 18 roku życia, powinna być wspierana lub nadzorowana przez osobę dorosłą.
Zasada testu
Jest to test przepływu bocznego, który jakościowo wykrywa obecność białka nukleokapsydu (N) w próbkach z górnych dróg oddechowych.Ten test przepływu bocznego został zaprojektowany w formacie testu immunologicznego typu „sandwich” z podwójnymi przeciwciałami.
Komponent / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Kaseta testowa | 1 test | 5 testów | 25 testów |
Wymaz | 1 kawałek | 5 szt | 25 szt |
Próbka roztworu do lizy | 1 rurka | 5 rurek | 25 rurek |
Torba do transportu próbek | 1 kawałek | 5 szt | 25 szt |
Instrukcja użycia | 1 kawałek | 1 kawałek | 1 kawałek |
Certyfikat zgodności | 1 kawałek | 1 kawałek | 1 kawałek |
Wynik pozytywny
Kolorowe prążki pojawiają się zarówno na linii testowej (T), jak i kontrolnej (C).Wskazuje pozytywnie
wynik na obecność antygenów SARS-CoV-2 w próbce.
Wynik negatywny
Kolorowy pasek pojawia się tylko na linii kontrolnej (C).Oznacza to, że stężenie antygenów SARS-CoV-2 nie występuje lub jest poniżej granicy wykrywalności testu.
Nieprawidłowy wynik
Po wykonaniu testu na linii kontrolnej nie pojawia się żaden widoczny kolorowy pasek.The
wskazówki mogły nie być przestrzegane prawidłowo lub wynik testu mógł ulec pogorszeniu.To
zaleca się ponowne zbadanie próbki.
Nazwa produktu | Kot.NIE | Rozmiar | Próbka | Okres przydatności do spożycia | Trans.& Sto.Temp. |
Zestaw do szybkiego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (chromatografia lateksowa) Do samodzielnego wykonania testu | B002CH-01 | 1 test/zestaw | Wymaz z nosa | 18 miesięcy | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 testów/zestaw | ||||
B002CH-25 | 25 testów/zestaw |