(COVID-19) Zestaw szybkiego testu na przeciwciała IgM/IgG (chromatografia lateksowa)
Przeznaczenie
Służy do szybkiego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgG/IgM przeciwko koronawirusowi 2 ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2) w próbce ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza.Test ma służyć jako pomoc w diagnostyce choroby zakaźnej koronawirusem, którą wywołuje SARS-CoV-2.Test dostarcza wstępnych wyników testu.Wyniki ujemne nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie mogą stanowić jedynej podstawy do podjęcia leczenia lub podjęcia innej decyzji zarządczej.Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro.
Zasada testu
Opiera się na zasadzie testu immunologicznego wychwytującego, służącego do oznaczania przeciwciał IgG/IgM przeciwko COVID-19 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy i osoczu.Po dodaniu próbki do urządzenia testowego próbka zostanie wchłonięta przez urządzenie na zasadzie działania kapilarnego, mieszając się z koniugatem rekombinowanego antygenu SARS-CoV-2 z lateksem barwiącym i przepływając przez wstępnie pokrytą membranę.
Główna treść
Dostarczone komponenty są wymienione w tabeli.
| Komponent REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Kaseta testowa | 1 próba | 25 testów |
| Jednorazowe | 1 kawałek | 25 szt |
| Próbka roztworu do lizy | 1 tuba | 25 rurek |
| Instrukcja użycia | 1 kawałek | 1 kawałek |
| Certyfikat zgodności | 1 kawałek | 1 kawałek |
Przebieg operacji
Jeśli odczynnik jest przechowywany w lodówce w temperaturze 4–8°C, należy wyjąć kartę z odczynnikiem i kalibrować w temperaturze pokojowej przez ponad 30 minut.
1. Otwórz torebkę z folii aluminiowej z kartą kontrolną.Wyjmij kartę testową i połóż ją poziomo na stole.
2. Za pomocą pipety odessaj próbkę (surowicę, osocze lub pełną krew) i dodaj 10 μL do otworu na próbkę na karcie testowej, a następnie natychmiast dodaj 60 μL roztworu do rozcieńczania próbki.Zacznij liczyć.
3. 15 minut później odczytaj wizualnie wyniki.(Uwaga: NIE czytaj wyników po 20 minutach!)
Interpretacja wyniku
1.Wynik negatywny
Jeśli pojawi się tylko linia kontroli jakości C, a linie detekcji G i M nie pojawią się, oznacza to, że nie wykryto żadnego nowego przeciwciała przeciwko koronawirusowi i wynik jest negatywny.
2. Wynik pozytywny
2.1 Jeśli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia detekcji M, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgM nowego wirusa koronowego, a wynik jest pozytywny w kierunku przeciwciała IgM.
2.2 Jeśli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia detekcji G, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgG nowego wirusa koronowego i wynik jest pozytywny w kierunku przeciwciała IgG.
2.3 Jeśli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linie detekcji G i M, oznacza to, że wykryto przeciwciała IgG i IgM nowego wirusa koronowego, a wynik jest pozytywny zarówno dla przeciwciał IgG, jak i IgM.
3. Nieprawidłowy wynik
Jeżeli nie można zaobserwować linii kontroli jakości C, wyniki będą nieważne niezależnie od tego, czy pojawi się linia testowa, i test należy powtórzyć.
Szczegóły zamówienia
| Nazwa produktu | Kot.NIE | Rozmiar | Próbka | Okres przydatności do spożycia | Przeł.& Sto.Temp. |
| (COVID-19) Zestaw szybkiego testu na przeciwciała IgM/IgG (chromatografia lateksowa) | B001C-01 | 1 test/zestaw | Surowica/Osocze/Krew Pełna | 18 miesięcy | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B001C-01 | 25 testów/zestaw |
