Przeznaczenie
Służy do szybkiego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgG/IgM przeciwko koronawirusowi zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) w próbce krwi pełnej, surowicy lub osocza. Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce choroby zakaźnej wywołanej przez koronawirusa SARS-CoV-2. Test dostarcza wstępne wyniki. Wyniki ujemne nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie mogą być jedyną podstawą do podjęcia decyzji o leczeniu lub postępowaniu. Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Zasada testu
Opiera się na zasadzie immunoanalizy wychwytu (Captive Immunoassay) do oznaczania przeciwciał IgG/IgM COVID-19 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy i osoczu. Po dodaniu próbki do urządzenia testowego, próbka jest absorbowana przez urządzenie poprzez siły kapilarne, mieszając się z rekombinowanym antygenem SARS-CoV-2 i sprzężonym lateksem barwiącym, a następnie przepływa przez wstępnie pokrytą membranę.
| Komponent REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Kaseta testowa | 1 test | 25 testów |
| Jednorazowe | 1 sztuka | 25 szt. |
| Próbka roztworu lizy | 1 tubka | 25 rurek |
| Instrukcja użytkowania | 1 sztuka | 1 sztuka |
| Certyfikat zgodności | 1 sztuka | 1 sztuka |
Jeżeli odczynnik jest przechowywany w lodówce w temperaturze 4–8°C, należy wyjąć kartę z odczynnikiem i pozostawić w temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut.
1. Otwórz aluminiową torebkę z kartą kontrolną. Wyjmij kartę testową i połóż ją poziomo na stole.
2. Za pomocą pipety pobierz próbkę (surowicę, osocze lub krew pełną) i dodaj 10 μl do otworu na próbkę w karcie testowej, a następnie natychmiast dodaj 60 μl roztworu rozcieńczającego próbkę. Rozpocznij liczenie.
3. Po 15 minutach odczytaj wyniki wizualnie. (Uwaga: NIE odczytuj wyników po 20 minutach!)
1.Wynik negatywny
Jeżeli widoczna jest jedynie linia kontroli jakości C, a linie detekcji G i M nie są widoczne, oznacza to, że nie wykryto żadnego nowego przeciwciała przeciwko koronawirusowi i wynik jest ujemny.
2. Wynik pozytywny
2.1 Jeżeli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia detekcji M, oznacza to, że wykryto nowe przeciwciała IgM koronawirusa, a wynik testu na obecność przeciwciał IgM jest dodatni.
2.2 Jeżeli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia detekcji G, oznacza to, że wykryto nowe przeciwciała IgG koronawirusa i wynik jest dodatni dla przeciwciał IgG.
2.3 Jeżeli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linie detekcji G i M, oznacza to, że wykryto przeciwciała IgG i IgM nowego koronawirusa, a wynik jest dodatni zarówno dla przeciwciał IgG, jak i IgM.
3. Nieprawidłowy wynik
Jeżeli nie można zaobserwować linii kontrolnej jakości C, wyniki będą nieważne bez względu na to, czy pojawi się linia testowa, i test należy powtórzyć.
| Nazwa produktu | Nr kat. | Rozmiar | Próbka | Okres przydatności do spożycia | Temp. trans. i sta. |
| Zestaw do szybkiego testu na przeciwciała IgM/IgG (COVID-19) (chromatografia lateksowa) | B001C-01 | 1 test/zestaw | Surowica/Osocze/Krew pełna | 18 miesięcy | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 testów/zestaw |