Przeznaczenie
Produkt ten nadaje się do jakościowego klinicznego badania przesiewowego próbek surowicy/osocza/krwi pełnej w celu wykrycia przeciwciał przeciwko Leishmania.Jest to prosty, szybki i nieinstrumentalny test do diagnostyki kala-azar wywołanej przez Leishmania.
Zasada testu
Ten produkt jest testem immunologicznym wykorzystującym chromatografię z przepływem bocznym.Kaseta testowa składa się z: 1) podkładki z koniugatem w kolorze bordowym, zawierającej rekombinowany antygen rK39 skoniugowany ze złotem koloidalnym (koniugaty Leishmania) i koniugaty króliczej IgG-złoto;2) pasek membrany nitrocelulozowej zawierający dwa pasma testowe (pasmo M i G) oraz pasmo kontrolne (pasmo C).
Materiały / zapewnione | Ilość (1 test/zestaw) | Ilość (5 testów/zestaw)
| Ilość (25 testów/zestaw)
|
Zestaw testowy | 1 próba | 5 testów | 25 testów |
Bufor | 1 butelka | 5 butelek | 25/2 butelek |
Zakraplacz | 1 kawałek | 5 szt | 25 szt |
Torba do transportu próbek | 1 kawałek | 5 szt | 25 szt |
Jednorazowy lancet | 1 kawałek | 5 szt | 25 szt |
Instrukcja użycia | 1 kawałek | 1 kawałek | 1 kawałek |
Certyfikat zgodności | 1 kawałek | 1 kawałek | 1 kawałek |
Zbierz prawidłowo ludzką surowicę/osocze/pełną krew.
Przed przystąpieniem do testowania przeczytaj uważnie instrukcję.Przed badaniem należy doprowadzić zestaw testowy, roztwór próbki i próbkę do temperatury (15–30 ℃ lub 59–86 stopni Fahrenheita).
1.Wyjmij rurkę ekstrakcyjną z zestawu i pudełko testowe z worka foliowego, odrywając nacięcie.Połóż je na płaszczyźnie poziomej.
2. Otwórz torebkę z folii aluminiowej z kartą kontrolną.Wyjmij kartę testową i połóż ją poziomo na stole.
3.Za pomocą jednorazowej pipety nanieś jedną kroplę (około 20 µl) krwi z palca/lub 4 µl surowicy/lub 4 µl osocza/lub 4 µl pełnej krwi do studzienki na próbkę w kasecie testowej.
4. Otwórz rurkę buforową.Umieścić 3 krople (około 80 µl) rozcieńczalnika do testu w okrągłej studzience z rozcieńczalnikiem do testu.Zacznij liczyć.
Wynik odczytać po 5–10 minutach.Wyniki po 10 minutach są nieważne.
Wynik negatywny
Jeśli pojawia się tylko linia kontroli jakości C, a linie detekcji G i M nie są widoczne
Wynik pozytywny
1. Pojawia się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia detekcji M = wykryto przeciwciało Leishmania IgM, a wynik jest pozytywny dla przeciwciał IgM.
2. Pojawia się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia detekcji G = wykryto przeciwciało Leishmania IgG i wynik jest pozytywny dla przeciwciał IgG.
3. Zarówno linia kontroli jakości C, jak i linie detekcji G i M pojawiają się = przeciwciała Leishmania IgG i IgM.zostaną wykryte, a wynik będzie pozytywny zarówno dla przeciwciał IgG, jak i IgM.
Nieprawidłowy wynik
Nie można zaobserwować linii kontroli jakości C, wyniki będą nieważne niezależnie od tego, czy pojawi się linia testowa, i test należy powtórzyć.
Nazwa produktu | Kot.NIE | Rozmiar | Próbka | Okres przydatności do spożycia | Przeł.& Sto.Temp. |
Zestaw do badania przeciwciał Leishmania IgG/IgM (test immunochromatograficzny) | B020C-01 | 1 test/zestaw | Surowica/Osocze/Krew Pełna | 18 miesięcy | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B020C-05 | 5 testów/zestaw | ||||
B020C-25 | 25 testów/zestaw |