Przeznaczenie
Zestaw do wykrywania antygenu malarii został zaprojektowany jako prosta, szybka, jakościowa i opłacalna metoda jednoczesnego wykrywania i różnicowania Plasmodium falciparum (Pf) i Plasmodium vivax (Pv) w pełnej krwi ludzkiej lub pełnej krwi z opuszki palca.Urządzenie to jest przeznaczone do stosowania jako test przesiewowy oraz do pomocniczej diagnostyki infekcji P. f i Pv.
Zasada testu
Zestaw do badania antygenu malarii (chromatografia boczna) opiera się na zasadzie metody kanapkowej z podwójnymi przeciwciałami mikrosfery w celu szybkiego jakościowego oznaczania antygenu Pf/Pv w pełnej krwi ludzkiej lub pełnej krwi z opuszki palca.Mikrosfera jest oznaczona przeciwciałem anty-HRP-2 (specyficznym dla Pf) w prążku T1 i przeciwciałem anty-PLDH (specyficznym dla Pv) w prążku T2, a obszar kontroli jakości pokryty jest mysim przeciwciałem poliklonalnym IgG (C ).Gdy próbka zawiera antygen malarii HRP2 lub pLDH, a stężenie jest wyższe niż minimalna granica wykrywalności, mogą one reagować z mikrosferą koloidalną pokrytą przeciwciałem Mal, tworząc kompleks przeciwciało-antygen.Następnie kompleks przemieszcza się bocznie po membranie i odpowiednio wiąże się z przeciwciałem unieruchomionym na membranie, tworząc różową linię na obszarze testowym, co wskazuje na wynik pozytywny.Obecność linii kontrolnej świadczy o tym, że test został wykonany prawidłowo niezależnie od obecności antygenu Pf/Pv.
KomponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
Kaseta testowa | 1 próba | 25 testów |
Rozcieńczalnik próbki | 1 butelka | 1 butelka |
Zakraplacz | 1 kawałek | 25 szt |
Instrukcja użycia | 1 kawałek | 1 kawałek |
Certyfikat zgodności | 1 kawałek | 1 kawałek |
Należy prawidłowo pobrać ludzką krew pełną lub krew z opuszki palca.
1. Wyjmij rurkę ekstrakcyjną z zestawu i pudełko testowe z worka foliowego, rozrywając nacięcie.Połóż go na płaszczyźnie poziomej.
2. Otwórz torebkę z folii aluminiowej z kartą kontrolną.Wyjmij kartę testową i połóż ją poziomo na stole.
3. Natychmiast dodaj 60 µl roztworu do rozcieńczania próbki.Zacznij liczyć.
20 minut później odczytaj wyniki wizualnie.(Uwaga: NIE czytaj wyników po 30 minutach!)
1.Pf Pozytywny
Obecność dwóch kolorowych pasków („T1” i „C”) w okienku wynikowym oznacza Pf dodatni.
2.Pv pozytywne
Obecność dwóch kolorowych pasków („T2” i „C”) w oknie wynikowym wskazuje Pv
3. Pozytywny.Pf i Pv dodatnie
Obecność trzech kolorowych pasków („T1”, „T2” i „C”) w okienku wynikowym może wskazywać na mieszaną infekcję P. f i Pan.
4. Wynik negatywny
Obecność wyłącznie linii kontrolnej (C) w okienku wynikowym wskazuje na wynik negatywny.
5. Nieprawidłowy wynik
Jeśli w obszarze kontrolnym (C) nie pojawi się żaden prążek, wyniki testu są nieważne niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym (T).Być może nie zastosowano się do wskazówek lub wynik testu mógł ulec pogorszeniu. Zaleca się powtórzenie testu przy użyciu nowego urządzenia.
Nazwa produktu | Kot.NIE | Rozmiar | Próbka | Okres przydatności do spożycia | Przeł.& Sto.Temp. |
Malaria HRP2/pLDH (Pf/Pv) Zestaw szybkiego testu na antygen (chromatografia boczna) | B013C-01 | 1 test/zestaw | Krew pełna/krew z palca | 18 miesięcy | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B013C-25 | 25 testów/zestaw |