Przeznaczenie:
Zestaw szybkiego testu antygenu S. Typhi/Paratyphi Combo (test immunochromatograficzny) to szybki test in vitro z przepływem bocznym, znany również jako test immunochromatograficzny z przepływem bocznym, przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów S. Typhi i Paratyphi w próbkach kału pacjenci.Wyniki testu szybkiego testu na antygen S. Typhi/Paratyphi Combo należy interpretować w powiązaniu z oceną kliniczną pacjenta i innymi metodami diagnostycznymi.
Zasady testowania:
Zestaw szybkiego testu antygenu S. Typhi/Paratyphi Combo (test immunochromatograficzny) to test immunologiczny wykorzystujący chromatografię z przepływem bocznym.Posiada trzy wstępnie powlekane linie: linię testową „T1” S. Typhi, linię testową „T2” Paratyphi i linię kontrolną „C” na membranie nitrocelulozowej.Mysie monoklonalne anty-S.Przeciwciała Typhi i Paratyphi są opłaszczone na obszarze linii testowej, a kozie przeciwciała przeciwko kurzym IgY na obszarze kontrolnym. Kiedy próbka jest przetwarzana i dodawana do studzienki próbki, antygeny S. Typhi/Paratyphi w próbce wchodzą w interakcję z koniugat znakowany przeciwciałem S. Typhi/Paratyphi tworzący kompleksy cząstek barwnych antygen-przeciwciało.Kompleksy migrują po błonie nitrocelulozowej poprzez działanie kapilarne aż do linii testowej, gdzie są wychwytywane przez mysie monoklonalne anty-S.Przeciwciała Typhi/Paratyphi.Jeżeli w próbce obecne są antygeny S. Typhi, w okienku wynikowym widoczna jest kolorowa linia T1, której intensywność zależy od ilości antygenu S. Typhi.Jeżeli w próbce obecne są antygeny Paratyphi, w okienku wynikowym widoczna jest kolorowa linia T2, której intensywność zależy od ilości antygenu Paratyphi.Jeżeli antygeny S.Typhi/Paratyphi w próbce nie występują lub są poniżej granicy wykrywalności, na linii testowej (T1 i T2) urządzenia nie pojawia się widoczny kolorowy pasek.Oznacza to wynik negatywny.Ani linia testowa, ani linia kontrolna nie są widoczne w okienku wynikowym przed nałożeniem próbki.Aby wynik był ważny, wymagana jest widoczna linia kontrolna
Komponent NR REF NR NR | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Kaseta testowa | 1 próba | 5 testów | 25 testów |
Bufor | 1 butelka | 5 butelek | 25/2 butelek |
Torba do transportu próbek | 1 kawałek | 5 szt | 25 szt |
Instrukcja użycia | 1 kawałek | 5 szt | 25 szt |
Certyfikat zgodności | 1 kawałek | 1 kawałek | 1 kawałek |
Krok 1: Próbkae Przygotowanie
1. Pobrać próbki kału do czystych, szczelnych pojemników.
2. Transport i przechowywanie próbek: Próbki można przechowywać w temperaturze pokojowej przez 8 godzin lub w lodówce w temperaturze od 36°F do 46°F (2°C do 8°C) przez maksymalnie 96 godzin.
3. Próbki kału przechowywane w stanie zamrożonym można rozmrozić maksymalnie 2 razy w temperaturze –10°C lub niższej.Jeśli używasz zamrożonych próbek, rozmroź je w temperaturze pokojowej.Nie należy pozostawiać próbek kału w mieszaninie rozcieńczalnika przez >2 godziny.
Krok 2: Testowanie
1. Przed testowaniem przeczytaj uważnie instrukcję.Przed badaniem należy doprowadzić kasety testowe, roztwór próbki i próbki do temperatury pokojowej (15–30 ℃ lub 59–86 stopni Fahrenheita).
2. Wyjmij kasetę testową z torebki foliowej i połóż ją na płaskiej powierzchni.
3. Odkręcić butelkę na próbkę, za pomocą dołączonego aplikatora przymocowanego do nakrętki przenieść mały kawałek próbki kału (o średnicy 3–5 mm; około 30–50 mg) do butelki na próbkę zawierającej bufor do przygotowania próbki.
4. Włóż sztyft do butelki i mocno dokręć.Dokładnie wymieszać próbkę kału z buforem, potrząsając butelką kilka razy i pozostawić probówkę w spokoju na 2 minuty.
5. Odkręć końcówkę butelki z próbką i przytrzymaj butelkę w pozycji pionowej nad studzienką na próbkę w kasecie, dostarcz 3 krople (100 -120 μL) rozcieńczonej próbki kału do studzienki na próbkę.
Krok 3: Czytanie
Przeczytaj wyniki po 15-20 minutach.Czas wyjaśnienia wyniku nie przekracza 20 minut
1. Wynik pozytywny w przypadku S. Typhi
Kolorowe prążki pojawiają się zarówno na linii testowej (T1), jak i linii kontrolnej (C).Wskazuje pozytywny wynik na obecność antygenów S. Typhi w próbce.
2. Wynik pozytywny na paratyphi
Kolorowe prążki pojawiają się zarówno na linii testowej (T2), jak i linii kontrolnej (C).Wskazuje pozytywny wynik na obecność antygenów Paratyphi w próbce.
3. Wynik pozytywny w przypadku S. Typhi i Paratyphi
Kolorowe paski pojawiają się zarówno na linii testowej (T1), linii testowej (T2), jak i linii kontrolnej (C).Wskazuje pozytywny wynik na obecność antygenów S. Typhi i Paratyphi w próbce.
4. Wynik negatywny
Kolorowe paski pojawiają się tylko na linii kontrolnej (C).Wskazuje, że stężenie antygenów S. Typhi lub Paratyphi nie istnieje lub jest poniżej granicy wykrywalności testu.
5. Nieprawidłowy wynik
Po wykonaniu testu na linii kontrolnej nie pojawia się żaden widoczny kolorowy pasek.Instrukcje mogły nie być przestrzegane prawidłowo lub wynik testu mógł ulec pogorszeniu.Zaleca się ponowne zbadanie próbki
Nazwa produktu | Kot.NIE | Rozmiar | Próbka | Okres przydatności do spożycia | Przeł.& Sto.Temp. |
Zestaw szybkiego testu na antygen S. Typhi/Paratyphi Combo (test immunochromatograficzny) | B033C-01 | 1 test/zestaw | Kał | 24 miesiące | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 testów/zestaw | ||||
B033C-25 | 25 testów/zestaw |