Przeznaczenie
Zestaw do szybkiego wykrywania antygenu w ślinie SARS-CoV-2 (chromatografia lateksowa) ma być stosowany w połączeniu z badaniami klinicznymi
objawów i innych wyników badań laboratoryjnych, aby pomóc w diagnozie pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS CoV-2.Próba
może być używany wyłącznie przez personel medyczny.Zapewnia jedynie wstępny wynik badania przesiewowego i bardziej szczegółową alternatywną diagnozę
metody należy wykonać w celu uzyskania potwierdzenia zakażenia SARS-CoV-2.Tylko do użytku profesjonalnego.
Zasada testu
Jest to test przepływu bocznego, który jakościowo wykrywa obecność białka nukleokapsydu (N) w próbkach z górnych dróg oddechowych.Ten test przepływu bocznego został zaprojektowany w formacie testu immunologicznego typu „sandwich” z podwójnymi przeciwciałami.
Składnik REF /REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
Instrukcja użycia | 1 kawałek | 1 kawałek | 1 kawałek |
Certyfikat zgodności | 1 kawałek | 1 kawałek | 1 kawałek |
Wynik pozytywny
Kolorowe prążki pojawiają się zarówno na linii testowej (T), jak i kontrolnej (C).Oznacza to pozytywny wynik na obecność antygenów SARS-CoV-2 w próbce.
Wynik negatywny
Kolorowy pasek pojawia się tylko na linii kontrolnej (C).Oznacza to, że stężenie antygenów SARS-CoV-2 nie występuje lub jest poniżej granicy wykrywalności testu.
Nieprawidłowy wynik
Po wykonaniu testu na linii kontrolnej nie pojawia się żaden widoczny kolorowy pasek.The
wskazówki mogły nie być przestrzegane prawidłowo lub wynik testu mógł ulec pogorszeniu.Zaleca się ponowne zbadanie próbki.
Nazwa produktu | Kot.NIE | Rozmiar | Próbka | Okres przydatności do spożycia | Trans.& Sto.Temp. |
Zestaw do szybkiego wykrywania antygenu śliny SARS-CoV-2 (chromatografia lateksowa) (typ ustny) | XGKY-003 | 1 test/zestaw | Płyn doustny | 18 miesięcy | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-003-5 | 5 testów/zestaw | ||||
XGKY-003-25 | 25 testów/zestaw |